Tout établissement exportant des produits alimentaires vers les États-Unis doit maintenir un enregistrement actif auprès de la U.S. Food and Drug Administration. Ce numéro à 11 chiffres n'est pas acquis une fois pour toutes : il expire le 31 décembre de chaque année paire si son titulaire ne l'a pas revalidé. 2026 étant une année paire, la fenêtre de renouvellement est ouverte du 1er octobre au 31 décembre. Cette procédure, dite « Renouvellement Biennal » (Biennial Renewal), découle de la loi de modernisation de la sécurité sanitaire des aliments (FSMA – Food Safety Modernization Act).
Les conséquences d'un défaut de renouvellement sont lourdes : l'enregistrement FDA de l'exportateur est désactivé et l'accès au marché américain lui est refusé. Concrètement, les expéditions sont bloquées à la frontière par les autorités américaines et l'entreprise doit alors engager une procédure de réenregistrement complète avant de pouvoir reprendre ses exportations, avec les délais et les coûts commerciaux que cela implique. Le renouvellement ne se limite d'ailleurs pas à une simple confirmation : il suppose de vérifier l'état actif de l'enregistrement, de disposer du code PIN d'accès au compte, de contrôler et mettre à jour les informations déclarées, et de s'assurer de la validité de votre agent américain (U.S. Agent) ainsi que de votre numéro DUNS (et les informations associées), désormais exigé par la FDA.
Le renouvellement doit être réalisé directement sur le portail FIS (FDA Industry Systems / FURLS) du site de la FDA.
Si vous êtes abonné à notre service annuel, le renouvellement est pris en charge par notre équipe et une preuve de renouvellement vous est transmise dès sa validation.
Si vous n'êtes pas encore abonné, REGEXPORT CONSEIL vous propose ses services de renouvellement biennal, d'obtention ou de vérification de numéro DUNS, de changement d'agent US FDA, et plus largement d'accompagnement réglementaire pour l'export vers les États-Unis.
Pour en savoir plus :
- Créer/Mettre à jour votre enregistrement FDA
- Vérifier la validité de votre enregistrement FDA
- Renouveler votre enregistrement FDA
- Changer d'agent US dans votre enregistrement FDA
- Créer/Mettre à jour un numéro DUNS
Pour toute information complémentaire ou demande d'accompagnement, nous vous invitons à nous contacter à l'adresse contact@regexport-conseil.fr ou au +33 (0)7 65 64 74 34 — réponse sous 24h ouvrées.