Question 1

Qu'est-ce que l'enregistrement MFDS et pourquoi est-il obligatoire ?

Accepted Answer

La MFDS (Ministry of Food and Drug Safety) est l'autorité coréenne chargée de la sécurité alimentaire et pharmaceutique. Depuis le 1er janvier 2019, toute entreprise étrangère qui fabrique, transforme ou emballe des denrées alimentaires destinées à l'export vers la Corée du Sud doit impérativement s'enregistrer auprès de la MFDS avant de commencer à exporter.

Cet enregistrement est encadré par la loi coréenne sur la sécurité alimentaire (Food Safety Management Act). Il vise à garantir la traçabilité et la conformité sanitaire de tous les aliments importés sur le marché coréen.

Pour plus d'informations :
Site officiel de la MFDS

Question 2

Qui doit s'enregistrer auprès de la MFDS ?

Accepted Answer

L'enregistrement est obligatoire pour toute entreprise étrangère qui :

- Fabrique des denrées alimentaires destinées à l'export vers la Corée du Sud
- Transforme ou emballe des produits alimentaires destinés au marché coréen
- Sous-traite la fabrication sous sa marque (le fabricant effectif doit être enregistré)

L'importateur coréen peut également soumettre le dossier d'enregistrement au nom de l'établissement étranger.

Pour plus d'informations :
MFDS - Overseas Food Business Registration

Question 3

Quels produits alimentaires sont concernés par l'enregistrement MFDS ?

Accepted Answer

L'enregistrement MFDS couvre l'ensemble des denrées alimentaires destinées à la consommation humaine, notamment :

- Aliments transformés (produits laitiers, charcuterie, conserves, snacks, boissons…)
- Produits d'origine animale (viandes, poissons, produits de la mer)
- Aliments fonctionnels (compléments alimentaires, aliments enrichis)
- Aliments pour nourrissons et enfants en bas âge
- Céréales, légumineuses et produits dérivés
- Huiles, graisses et vinaigrettes
- Condiments, sauces et épices
- Boissons alcoolisées et non alcoolisées

Certaines catégories font l'objet d'exigences spécifiques supplémentaires selon leur nature.

Question 4

Quelle est la procédure d'enregistrement MFDS ?

Accepted Answer

La procédure d'enregistrement MFDS se déroule en plusieurs étapes :

1. Préparation du dossier
Réunir tous les documents requis et les faire traduire en coréen si nécessaire.

2. Soumission sur le portail officiel
Le dossier est déposé sur le portail officiel de la MFDS ou via l'importateur coréen agréé.

3. Examen du dossier par la MFDS
La MFDS examine la conformité des documents. Des informations complémentaires peuvent être demandées.

4. Inspection éventuelle
Pour certaines catégories (aliments d'origine animale notamment), une inspection de l'établissement peut être requise.

5. Délivrance du numéro d'enregistrement
Une fois approuvé, la MFDS attribue un numéro d'enregistrement officiel à l'établissement.

Délai de traitement : généralement entre 1 et 3 mois selon la catégorie de produits.

Question 5

Quels documents sont nécessaires pour l'enregistrement MFDS ?

Accepted Answer

Les documents généralement requis incluent :

- Formulaire de demande d'enregistrement (fourni par la MFDS)
- Extrait Kbis ou équivalent (justificatif d'existence légale de l'entreprise)
- Informations sur l'établissement : nom, adresse, activité principale, catégories de produits
- Plan de l'usine (layout) et description des équipements de production
- Certifications qualité (ISO 22000, BRC, IFS, HACCP…) si disponibles
- Liste des produits destinés à l'export vers la Corée avec codes HS
- Preuves de conformité sanitaire (résultats d'analyses, certifications officielles)

Pour certaines catégories (aliments d'origine animale, aliments fonctionnels), des documents supplémentaires peuvent être exigés. Les documents doivent généralement être traduits en coréen.

Accompagnement RegExport Conseil :
Nous guidons la constitution complète du dossier et vérifions sa conformité avant soumission.

Question 6

Un représentant local coréen est-il obligatoire ?

Accepted Answer

La Corée du Sud n'impose pas de représentant local directement à l'établissement étranger, contrairement à d'autres réglementations comme la FDA américaine.

Cependant, il est fortement recommandé de travailler avec :

- Un importateur coréen agréé : il peut soumettre le dossier d'enregistrement au nom de l'établissement étranger et faciliter les échanges avec la MFDS.
- Un consultant spécialisé : pour assurer la conformité du dossier et gérer les échanges avec l'administration coréenne (barrière de la langue — toutes les communications officielles se font en coréen).

Accompagnement RegExport Conseil :
Nous facilitons vos démarches en gérant les aspects administratifs et réglementaires de votre enregistrement MFDS.

Contactez-nous pour l'enregistrement MFDS

Question 7

Quelle est la durée de validité de l'enregistrement MFDS ?

Accepted Answer

L'enregistrement MFDS a une durée de validité de 2 ans à compter de la date d'approbation.

Passé ce délai, l'enregistrement expire et l'entreprise ne peut plus exporter vers la Corée du Sud jusqu'au renouvellement.

Tout changement significatif dans l'établissement (adresse, activité principale, catégories de produits) doit faire l'objet d'une mise à jour auprès de la MFDS dans les délais réglementaires.

Source officielle :
MFDS - Imported Food Safety

Question 8

Comment renouveler son enregistrement MFDS ?

Accepted Answer

Le renouvellement doit être effectué avant l'expiration de la période de validité de 2 ans. Selon la réglementation officielle MFDS, la demande doit être soumise au plus tard 7 jours avant la date d'expiration.

Procédure de renouvellement :
1. Préparer les documents mis à jour (certifications qualité renouvelées notamment)
2. Soumettre la demande de renouvellement sur le portail MFDS
3. Attendre la validation par la MFDS

Il est fortement recommandé de commencer la démarche plusieurs semaines avant l'expiration pour anticiper les délais administratifs et éviter toute interruption des exportations.

En cas d'expiration, l'entreprise devra procéder à un nouvel enregistrement complet.

Accompagnement RegExport Conseil :
Nous suivons les dates d'expiration et vous alertons à l'avance pour anticiper les renouvellements.

Question 9

Combien coûte l'enregistrement MFDS ?

Accepted Answer

L'enregistrement auprès de la MFDS est gratuit en termes de frais administratifs officiels coréens.

En revanche, les coûts liés à l'accompagnement (constitution du dossier, traductions, gestion des échanges avec la MFDS, suivi) sont à la charge de l'entreprise exportatrice.

Ces coûts varient selon la complexité du dossier, le nombre de catégories de produits concernées et les besoins en traduction.

Pour obtenir un devis personnalisé :
Contactez RegExport Conseil

Question 10

Quels sont les risques en cas de non-enregistrement ?

Accepted Answer

En l'absence d'enregistrement valide auprès de la MFDS, les conséquences sont sévères :

- Refus à l'importation : vos produits seront systématiquement refusés à la frontière coréenne
- Destruction ou réexpédition des marchandises aux frais de l'exportateur
- Amendes et sanctions pour l'importateur coréen partenaire
- Suspension des relations commerciales avec vos distributeurs coréens
- Atteinte à la réputation de votre entreprise sur le marché coréen

L'enregistrement est une condition sine qua non pour accéder au marché coréen. Il est impératif de l'obtenir avant tout premier envoi.

Nos recommandations :
Anticipez les délais (jusqu'à 3 mois de traitement) et engagez les démarches suffisamment tôt.

Contactez-nous pour démarrer votre enregistrement MFDS

Enregistrement MFDS Corée du Sud