L’Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), est l’autorité compétente en matière de sécurité sanitaire des aliments. Le 2 avril 2026, elle a publié l’Instruction normative n° 431, modifiant l’Instruction normative n° 28 du 26 juillet 2018 afin d’actualiser les exigences applicables aux compléments alimentaires. Cette mesure est entrée en vigueur immédiatement.
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La révision introduit de nouveaux constituants autorisés dans les compléments alimentaires, à l’exception des produits destinés aux enfants de 1 à 3 ans. Sont notamment ajoutés des lipides (huile d’amande de baru, huile de microalgue Schizochytrium sp. riche en DHA), des substances bioactives (concentré d’açaí lyophilisé) ainsi que des probiotiques (Bifidobacterium animalis subsp. lactis CCT 7858, Streptococcus salivarius K12 et association probiotiques avec fructooligosaccharides). Des apports journaliers minimaux et maximaux sont désormais fixés pour ces ingrédients, avec des seuils différenciés selon les populations.
Le texte encadre également les allégations de santé autorisées. Certaines vitamines (B1, B6, B12) peuvent désormais revendiquer une contribution au fonctionnement normal du système nerveux. Par ailleurs, des allégations spécifiques sont reconnues pour certains probiotiques, sous réserve du respect des conditions d’utilisation, notamment en lien avec la santé digestive et la réduction du risque d’infections respiratoires.
Enfin, l’instruction renforce les exigences d’étiquetage complémentaire. Des avertissements obligatoires doivent figurer sur les produits contenant certains nouveaux constituants, notamment le concentré d’açaí ou les probiotiques concernés. Ces mentions précisent les restrictions de consommation pour des populations sensibles telles que les femmes enceintes ou allaitantes, les jeunes enfants et les personnes immunodéprimées.
Pour plus d'informations :
Instruction normative ANVISA n°…
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