La State Administration for Market Regulation (SAMR), autorité chinoise chargée de la supervision des aliments, médicaments et produits de santé en Chine, a publié le 31 décembre 2025 une annonce intitulée “Announcement on Supplementary Dosage Forms and Excipients for Health FoodFiling Products with Coenzyme Q10 andMelatonin as Raw Materials”. Cette nouvelle réglementation entrera en vigueur le 1er mars 2026.
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Cette mise à jour élargit les formes galéniques autorisées pour les aliments de santé à ingrédient unique contenant la Coenzyme Q10 ou la mélatonine.
Pour la Coenzyme Q10, les nouvelles formes autorisées incluent désormais la poudre et les solutions buvables. La liste des excipients approuvés est également étendue : ajout notamment de poudres de fruits/légumes et de la maltodextrine pour les poudres, comprimés, gélules et granulés, ainsi que de nouveaux agents tels que fructose, esters d’acides gras depolyglycérol, glycérides capryliques/capriques, amidonocténylsuccinate sodique et sucre blanc pour les formes liquides orales.
Concernant la mélatonine, la forme liquide orale est désormais autorisée pour les produits à ingrédient unique déposés. Pour cette nouvelle forme, plusieurs nouveaux excipients sont admis, notamment le xylitol, l’acide citrique, le sorbate de potassium, le saccharose et le benzoate de sodium.
Pour plus d’informations :
Annonce relative aux formes galéniques et excipients supplémentaires pour les produits d’aliments de santé déposés contenant de la coenzyme Q10 et de la mélatonine comme matières premières
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